[主持人]:那么PCV7的安全性如何? [17:28]

　　[杨永弘]:PCV 从世界范围内多项的研究表明，还是有良好的按照性和耐受性。单独它的禁忌症是对于PCV的任何成分有过敏，或者是对于白喉类毒素有过敏，敌敌畏就是白喉类毒素，如果证明他对白喉类毒素有过敏就不能用。那么PCV还有安全性的特征，是局部反应比如红肿热痛和其他的疫苗一样另外最常见的有一些全身反应，包括发热、烦燥、睡眠不安、食欲下降、呕吐和腹泻等等。这些不良反应在上市以前，临床上用了18000多的儿童接种PCV7，美国有一个疫苗不良事件报告系统，这个报告系统显示，现在已经有超过三千一百万剂，美国是2000年到现在已经9年多了，用这个疫苗已经将近10年，欧洲很多国家是本世纪初开始有的，到现在好多年，都没有重大的安全问题存在，都是一个苗。所以持续的药物检测没有任何新的安全性的问题，全球有一个疫苗安全委员会，是WHO组成的，他主要是处理疫苗安全性的问题。他们得出结论认为，PCV安全证据是可靠的，PCV安全性方面不必担忧，而且PCV对预防链球菌疾病和降低婴儿发病率和死亡率有很大的影响，尤其是对发展国内家。当然，我们还要进一步对于安全性进行检测，因为用得越多，就有可能会暴露，但是已经这么多年这么多例了，我们国家这么多人口，如果是全部都用，那么还有安全性进一步检测的必要。 [17:28]

　　[主持人]:那么PCV7在我国儿童应用中是否安全有效? [17:29]

　　[杨永弘]:我们国家批准上市以前，我们国家用品监督管理局批准前做了严格的实验证实它，而且在我们国家也做了一个健康儿童的开放对照的一三期的实验，也是一样，3、 4、5月还有注册基础免疫以后，就是PCV的免疫以后，12到15月加强针，这样各个型的抽查抗体都有明显的提高，最低达到平均结合浓度到3个微克每毫升，按照世界卫生组织的标准，0.35就已经是有保护性的了，最低的已经达到3.1，几乎达到了10倍，高的可以达到17多，所以免疫的效果是很明显的。大概达到免疫抗体水平的比例，大概有92%到100%，而且不同型的抗体都测了，都是这样的，这是有效性。安全性检测的结果，我们国家也在上市以前做了临床实验，没有说明书以外的不良反应，与国外报道的安全结果是一样的，所以还是很安全的。 [17:29]

　　[主持人]:那么PCV7的接种程序是怎样的呢? [17:29]

　　[杨永弘]:一般来讲，肺炎链球菌的结合疫苗PCV7接种的年龄越小越好，但是不能太小，太小肌体免疫系统发育不是很健全。所以一般推荐的就是3个月、4个月、5个月，每隔1个月注射一针，叫做基础免疫，12个月到15个月的时候再打一针，叫做加强免疫。所以推荐是“3+1”这样的免疫程序。如果到了6个月还没有种，那么7到11个月的时候，就要种两针，然后到12到15个月再加一针，就是“2+1”，如果到11个月还没有种，12个月到2岁的过程当中要种两针了，就是间隔两个月，如果2周岁以上到5岁的时间，就要打一针就行了，如果大于5岁就不要再种了，就是这样的程序，当然我们希望的是越早越好，因为到后来大部分的病该得的2岁以前就得了，何必要等等，等到得这个病了。 [17:29]

　　[主持人]:听说这个PCV的价格比较贵，1剂要800多，4剂加起来3千多，普通的家庭可能难以承受? [17:29]

　　[杨永弘]:是这样的。这个主要是因为厂家制作技术和程序是比较复杂的，所以成本投入都很多，目前PCV7的价格是偏高的，也正因为这样，所以我们国家近期还不能够买单，来免费把它纳入到儿童常规免疫计划，为国内儿童进行免疫注射。而且我们国内还没有，其他的包括香港地区都有这样的研究，我们国内就没有，就是PCV7 的经济学研究，用了比不用这个，这个虽然价格高，但是在香港那年的结果，就是即便是价格高，但是用了还是能够带来经济学的效益的，但是我们国家还没有这样的一个评价。所以儿科医生应该积极参与和关注这个研究，还要争取国际援助，和减少差价，减少家长的负担。另外还有一个就是国内游几歌唱家也正在研制和开发肺炎链球菌的结合疫苗，所以国内如果能够引进这样竞争的机制，是能够降低疫苗的价格的。 [17:29]

　　[主持人]:那么这个PCV7目前在儿童中推广应用的情况是怎样的呢? [17:30]

　　[杨永弘]:肺炎链球菌这个感染疾病的高发病例，高致残率和高死亡率在儿童当中造成了严重的疾病负担，所以世界卫生组织在2007年有一个《立场文件》，就是关于肺炎链球菌，他这样说：应当优先将PCV7纳入各国免疫规划中，并且在5岁以下儿童死亡率大于50例/1000活产，或者是年死亡率大于50000的国家，应当要优先把PCV7作为国家免疫规划中的高度优先项目。后来在2008年又有一个WHO的《立场文件》，就是推荐比较于PPV23，就是跟多糖疫苗比较，优先引进PCV7结合疫苗。而且要保证PCV7在婴儿当中的高接种率。现在PCV7在90多个国家已经上市了，有40多个国家纳入了免疫规划，美国的疾病预防控制中心的免疫实施顾问委员会，推荐2岁以下的儿童，要常规接种PCV7，这个是从2000年已经开始了。 [17:30]

　　[杨永弘]:另外，我们看到台湾地区的2到5岁的儿童，他们的研究结果认为，2到5岁的儿童侵袭性肺炎链球菌的发病率最高，这个我不大同意他们的结果，所以他们现在用的主要还是在2到5岁儿童的侵袭性肺炎链球菌疾病的预防当中。5岁以下的儿童PCV接种率大概25%，有消息称，2009年7月，台湾地区所有5岁以下儿童，那些高危的儿童，我前面讲的高危因素的那些儿童都要实现PCV7的免费接种。那么香港是从今年开始，PCV7就已经纳入到儿童计划免疫当中去了。我们国家大陆还是自费的二类疫苗。 [17:30]