现在国内上市的结直肠癌靶向治疗药物只有爱必妥

　　主持人：在我们国内目前上市的结直肠癌靶向治疗药物主要是什么?

　　沈琳：我们国家现在结直肠癌上市的药物还只有一个西妥昔单抗(爱必妥)，西妥昔单抗(爱必妥)是针对EGFR的单克隆抗体，这个药物在国外已经上市很多年了，在我们国内上市也有两年多的时间。

　　这个药物在结直肠癌的三线治疗、二线治疗，一直发展到现在的一线治疗的应用，可以说发展速度非常快，在国际上也得到了医生、专家、以及病人的认可。国际上今年最新的CRYSTAL研究结果显示经过筛选的病人的中位生存期达到24.9个月，因为这是目前为止观察到的大型临床试验中转移性结直肠癌一线治疗最长的生存期，这个结果非常令人振奋。它的研究发现，特别是从去年到今年，不单纯是选择结直肠癌的病人，还可以在结直肠癌病人中通过特殊的基因分析来筛选有效的人群，体现个性化治疗。

　　转移性结直肠癌患者需要检测kras基因

　　主持人：比如有一个概念叫个体化的靶向治疗。

　　沈琳：以前面对直肠癌是一个大的人群，但是为什么同样的分期、同样的年龄、甚至同样性别的病人用同样药物的时候有的有效、有的没效，怎么来甄别有效和没有效的病人，针对这类病人只选择对他有效的药物，这就是个性化了，叫同病异治、因人而宜，这就是真正的个体化的体现。

　　而个体化的靶向治疗呢，比如说像西妥昔单抗(爱必妥)，它就是靶向药，但是到底哪些病人是有效的呢?像以前认为既然是针对EGFR的，肯定和EGFR有关，后来发现跟它的表达没有相关性，到底跟哪个相关呢?最后就发现了一个靶部位，这个部位就是K-ras的基因，在EGFR下面有一个关键的基因就是K- ras基因，如果是没有发生变异的正常的K-ras，患者对西妥昔单抗的疗效就非常好。

　　主持人：就是说K-ras基因检测对于结直肠癌患者非常重要?

　　沈琳：这是一个非常重要的指标，目前在欧洲实际上已经做了一个指南，爱必妥可以应用在包括一线在内的结直肠癌的治疗，一定要做K-ras基因检测。如果K-ras基因野生型的话，用了这个药有效率是非常高的，将近70%左右的病人可以获益，整个的疾病控制率将近90%左右。Kras基因如果是突变型的病人就不建议用。包括美国公布的最新的治疗指南，也都需要病人做kras基因的检测来指导用药，做有针对性地个体化治疗。

　　主持人：像现在K-ras基因检测野生型的和突变型的大概比例是多少?

　　沈琳： 在全球从目前的检测结果来看，像欧美国家他们的检测发生突变的病人还是比例相对来讲比野生型要低，大概从35%到45%这样的水平，国内现在没有大样本的检测，但是目前来看大概在30%到40%的水平，跟国外是基本上差不多的，但是大部分可以说在60%以上的病人都是野生型的，就是说适合用西妥昔单抗这样的人群。